永州市中心医院肿瘤科专科主任丁思娟受邀参加欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会
湖南日报·新湖南客户端10月29日讯(通讯员 和静 毛赛兰)10月23日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙马德里召开。由中国工程院徐兵河院士牵头开展的PANKU-Breast 01 III期临床研究重磅结果在大会重磅Late - breaking Abstract(LBA)环节发布,研究成果同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(IF:109)。永州市中心医院肿瘤科专科主任丁思娟作为参研中心主要研究者,带领团队参与这项多中心临床试验,共同见证乳腺癌治疗领域的这一重要突破。
永州市中心医院肿瘤科自1993年建科以来,一直致力于为患者提供集医疗、预防、教学、科研于一体的现代化肿瘤防治服务。科室采用多学科协作诊疗的肿瘤综合治疗模式,根据循证医学证据和患者的实际情况为每位患者制定个体化的综合治疗方案,以达到治疗效果的最佳化。作为永州市第一批通过国家药监局资格认定的药物临床试验专业之一,目前已开展80余项药物临床试验,为数百名受试者提供临床研究服务。本次能够参与这项登顶《柳叶刀》的国际高水平III期临床试验,正是科室长期深耕肿瘤新药临床研究、严守GCP规范、持续提升科研能力的有力体现。
该研究是全球首个双抗ADC在HR+HER2-乳腺癌领域的Ⅲ期临床研究,由中国医学科学院肿瘤医院兰波教授在大会优选口头报告环节公布核心数据。
截至2026年7月21日,PANKU-Breast 01研究共随机入组383例难治性晚期乳腺癌患者,其中190例接受伦康依隆妥单抗治疗,193例接受医生选择的标准化疗方案(艾立布林/卡培他滨/吉西他滨/长春瑞滨),中位随访时间17.8个月,主要终点为独立评审委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。入组人群基线特征高危难治:全部患者既往接受过CDK4/6抑制剂治疗,均经过1~2线化疗,中位既往系统治疗线数达3线;80.0%患者接受过(新)辅助治疗,71.6%合并肝转移,64.2%患者ECOG评分为1分。
研究证实,对于既往内分泌治疗失败、接受过1~2线化疗的不可切除局部晚期或转移性HR+HER2-乳腺癌患者,伦康依隆妥单抗能够带来明确临床获益。不同于传统单靶点ADC,该药物采用EGFR×HER3双靶点设计,开辟全新作用机制,打破疗效对HER2表达水平的依赖,为这部分缺乏优选方案的晚期乳腺癌患者提供高质量III期循证依据,有望重塑HR+HER2-晚期乳腺癌后线治疗格局,开启双抗ADC治疗新时代。
在开展临床研究过程中,永州市中心医院肿瘤科丁思娟团队严格遵循GCP规范,高质量完成本中心病例筛选、入组、随访及全程质控,为该多中心研究顺利开展贡献了永州本地临床数据。永州市中心医院将持续依托临床试验平台,紧跟国际前沿进展,把最新研究成果转化落地,为区域内乳腺癌及各类肿瘤患者对接创新治疗方案,持续提升肿瘤规范化、精准化诊疗水平,守护群众健康。
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来源:湖南日报·新湖南客户端

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